KNMP WinAp certified
   Personal advice from specialists
   More than 8.000 products

Lyophilization stopper

1-2 of 2
  

Vriesdroogstoppers zijn een hoogwaardige primaire verpakkingsoplossing voor vriesdroog applicaties. Wij leveren vriesdroogstoppers van het hoogste kwaliteitsniveau, geproduceerd onder geborgde en gecertificeerde procescondities conform de geldende richtlijnenen. De uitmuntende barrière- en sluitingseigenschappen dragen bij aan de integriteit van de vriesdroogstopper en de productstabiliteit. Met als direct gevolg een toename van de producthoudbaarheid (shelf life).

Leverbare mogelijkheden en eigenschappen

  • 13mm en 20mm.
  • ISO en DIN uitvoeringen.
  • Volgens EP, USP & JP richtlijnen.
  • Butyl, EPDM, Natuurrubber, Nitril en Siliconen uitvoering.
  • Blowback en standaard uitvoeringen.
  • Inclusief Drug Master File (DMF). 

Farmaceutische standaard

De verpakkingsmaterialen van onze wereldwijd producerende leveranciers voldoen aan de eisen die zijn vastgelegd in verschillende Farmacopeia, een officieel handboek met voorschriften voor de analyse van geneesmiddelen:

  • The European Pharmacopeia.
  • The United States Pharmacopeia.
  • En voor specifieke materialen ook The Japanese Pharmacopeia.

De farmaceutische productielocaties zijn ISO 15378 gecertificeerd en voldoen aan de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP). Ook de opslag, expeditie en aflevering van de injectiestoppers vindt plaats onder condities die aansluiten bij de farmaceutische richtlijnen en Good Distribution Practice (GDP). Door ons geautomatiseerde logistieke systeem kunt u rekenen op een stipte levering.

Opties

  • Siliconisatie.
  • B2 coating.
  • FluroTec® & Teflon coating.*
  • Westar® RS behandeling (ISO-klasse 5).**
  • RTS behandeling (ISO-klasse 5).
  • Klantspecifieke Thermoplastische elastomeer (TPE) uitvoering.
  • Gamma gestraalde behandeling (25 kGy).

* FluroTec® is a registered trademark of West Pharmaceutical Services, Inc., in the United States and other jurisdictions. FluroTec® technology is licensed from Daikyo Seiko, Ltd.

** Westar® is a registered trademark of West Pharmaceutical Services, Inc., in the United States and other jurisdictions.